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“成都造”新冠病毒抗原自测产品进入海外市场

2022-03-16 09:38:45 来源：成都商报

3月15日，成都商报－红星新闻记者从成都高新区获悉，日前，成都天府国际生物城企业迈克生物股份有限公司(以下称“迈克生物”)推出的新冠病毒抗原自测产品获得澳大利亚注册，正式进入澳大利亚医疗用品注册清单(ARTG No.385370)。据悉，迈克生物正同步开展新冠抗原检测试剂医用版和家用版的国内外注册申报工作。

据了解，此前，迈克生物新冠病毒抗原检测试剂还获得了欧盟CE、德国BfArM等多国权威机构的多重验证。目前，迈克生物正加大在生物城的投资研发。去年3月，迈克生物IVD产业园项目在生物城奠基，该项目规划建设血球诊断试剂、凝血诊断试剂、血型诊断试剂、血糖试纸条、胶体金检测、其他血液诊断试剂及清洗液等多条生产线，主要研发和生产包含关键创新技术、达到国际先进水平和具有良好市场前景的医疗器械创新品种，目前正加速建设中。

迈克生物以外，成都还有多家企业发力新冠疫苗相关产品。比如，成都天府国际生物城企业威斯克生物的第一代重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)即将完成全球多中心III期临床试验，已实现近4万名受试者的入组和接种，在日本以有条件上市为目的临床试验已完成，临床试验结果表明该疫苗具有很好的安全性和免疫原性。

记者彭祥萍

关键词：迈克生物诊断试剂病毒抗原

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